जीएमपी बाँझ एसेप्टिक आईएसओ प्रयोगशाला स्वच्छ कमरे भौतिक रासायनिक

उत्पाद विवरण

जीएमपी बाँझ एसेप्टिक आईएसओ स्वच्छ कमरे भौतिक रासायनिक प्रयोगशालाएं

जीएमपी बाँझ स्वच्छ एसेप्टिक प्रयोगशाला

गैर-बाँझ क्षेत्र आमतौर पर भौतिक और रासायनिक प्रयोगशालाओं और अनुसंधान और विकास प्रयोगशालाओं से सुसज्जित होते हैं।

पीसीआर जीन प्रवर्धन प्रयोगशाला पर फिर से चर्चा नहीं की गई है, इसका लेआउट ठोस, कठोर है।

जीएमपी क्षेत्र, और उत्पादन क्षेत्र, भंडारण क्षेत्र, कार्यालय क्षेत्र, पानी और विद्युत ऊर्जा क्षेत्र के लिए पारंपरिक गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र एक आम जीएमपी कारखाने (दवा कारखाने, चिकित्सा उपकरण कारखाने, खाद्य कारखाने, सौंदर्य प्रसाधन कारखाने, आदि) का गठन करते हैं।

पारंपरिक गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र में बाँझ प्रयोगात्मक क्षेत्र, नमूना कक्ष, भौतिक और रासायनिक प्रयोगशाला, और अनुसंधान और विकास प्रयोगशाला शामिल हैं।

बाँझ क्षेत्र के अधिकांश कारखानों को आमतौर पर गैर-स्वच्छ क्षेत्र तैयारी कक्ष और क्लास 10000 पॉजिटिव कंट्रोल रूम, कक्षा 10000 बाँझपन परीक्षण कक्ष, कक्षा 10000 माइक्रोबियल सीमा परीक्षण कक्ष, और व्यक्तिगत स्वच्छ सहायक कक्ष (हाथ धोने, बाँझ कपड़े पहनने, हाथ-बफरिंग) में विभाजित किया जाता है। , कपड़े धोने का स्थान, सेनेटरी वेयर, स्टेशनवेयर धुलाई)।

तीन वर्ग 10,000 (2013 नई जीएमपी सी ग्रेड) कमरों में, सकारात्मक नियंत्रण कक्ष में अन्य दो कमरों पर सापेक्ष नकारात्मक दबाव, 100% स्वतंत्र ताजा एयर कंडीशनिंग और उच्च दक्षता फ़िल्टर किए जाने के बाद समाप्त हो गया;

तीन प्रयोगशालाएँ अल्ट्रा-क्लीन बेंच से सुसज्जित हैं।

पार्टी ए यह तय करेगी कि सकारात्मक नियंत्रण के बीच जैव सुरक्षा कैबिनेट का उपयोग करना है या नहीं, और वर्तमान मानक में कोई अनिवार्य आवश्यकता नहीं है।

तापमान आवश्यकताओं: 22 + 2 ℃,

आर्द्रता आरएच = 45% ~ 65%;यह निम्न-स्तरीय उत्पादन क्षेत्र (18 ~ 28 ℃) से अलग है;

क्या निरंतर तापमान और आर्द्रता एयर कंडीशनर का उपयोग किया जाता है?

देश क्षेत्र पर निर्भर करता है